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Eltroxin COMPRESSE 100mcg Trascrizione Foglietto illustrativo ® Eltroxin 50 e 100 microgrammi compresse levotiroxina sodica Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • La tiroxina è un ormone prodotto dalla ghiandola tiroide. Levotiroxina è usato per sostituire tiroxina nelle persone la cui tiroide non funziona correttamente. Di solito è necessario assumere il farmaco per il resto della tua vita e non deve interrompere l'assunzione di esso, o modificare la dose, senza parlare prima con il medico. • Questo medicinale può influenzare il modo in cui altri medicinali (vedere paragrafo 2 'Assunzione di altri medicinali'). Se prendete farmaci per il controllo del diabete o warfarin per prevenire la formazione di coaguli di sangue, la dose può essere necessario regolare dal medico quando si inizia a prendere le compresse di Eltroxin. • Si inizierà prendere una bassa dose di questo farmaco (vedi sezione 3 'Come prendere'). Il medico quindi aumentare la dose gradualmente a 3 - 4 settimane di intervallo fino a quando i livelli di tiroxina sono stati corretti. Ciò contribuirà a ridurre il rischio di effetti collaterali. • È necessario regolari esami del sangue, mentre si sta assumendo questo farmaco. • Queste compresse possono essere assunte da adulti e bambini. Se si stanno dando il farmaco al bambino assicuratevi di sapere quanti e quando dare le compresse (vedere la sezione 3 'Come prendere') e quali effetti collaterali di guardare fuori per (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati '). In questo foglio: 1. Che Eltroxin compresse sono e ciò che essi sono utilizzati per 2. Prima di prendere Eltroxin compresse 3. Come prendere Eltroxin compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Eltroxin Compresse 6. Altre informazioni 1. CHE Eltroxin le compresse sono E cHE COSA SERVE pER tiroxina è un ormone che viene prodotto naturalmente nel corpo dalla ghiandola tiroide. Levotiroxina è una versione sintetica di questo ormone. Tiroxina controlla la quantità di energia che il corpo utilizza. Quando la tiroide non produce abbastanza tiroxina (una condizione nota come l'ipotiroidismo), molte delle funzioni del corpo rallentare. Alcuni dei sintomi più comuni di ipotiroidismo sono: • stanchezza • aumento di peso • sensazione di depressione compresse Eltroxin sono utilizzati per sostituire la tiroxina che la tiroide non può produrre e prevenire i sintomi di ipotiroidismo. Prima di iniziare il trattamento il medico effettuerà un esame del sangue per capire quanto levotiroxina è necessario. 2. PRIMA DI PRENDERE COMPRESSE Eltroxin Non prenda questo medicinale se: • è allergico al levotiroxina o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6) • soffre di una ghiandola tiroide iperattiva che produce troppo ormone tiroideo (tireotossicosi) • Avere qualsiasi condizione che colpisce le ghiandole surrenali (il medico sarà in grado di consigliarvi se non si è sicuri). Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prendere il farmaco e tornare al proprio medico per discutere il trattamento. Verificare con il proprio medico o farmacista prima di prendere queste compresse se: • hanno sofferto con una ghiandola tiroide attiva sotto per un lungo periodo di tempo • soffre di disturbi cardiaci, tra cui l'angina, malattia coronarica o pressione alta • sono in trattamento per il diabete. La dose del farmaco anti-diabetico può avere bisogno di essere cambiato come levotiroxina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue • sono più di 50 anni di età. Gli esami del sangue: Prima di iniziare a prendere levotiroxina il medico farà un esame del sangue per vedere quanto tiroxina tiroide sta facendo e quale dose del farmaco è necessario. Una volta che si inizia a prendere il farmaco il medico vorrà di avere regolari esami del sangue per vedere come la medicina sta funzionando. Assunzione di altri medicinali: Molti farmaci influenzano il modo in cui le opere di levotiroxina. Gli effetti di altri farmaci possono anche essere influenzati da levotiroxina. È necessario informare il medico se sta assumendo o iniziare a prendere altri medicinali compresi i farmaci da banco, rimedi erboristici e integratori vitaminici. Possono influenzare il modo in cui levotiroxina funziona: • farmaci per l'epilessia come la carbamazepina, fenitoina, primidone e barbiturici • sertralina - usato per trattare depressione e disturbi d'ansia • antiacidi - usato per trattare indigestione • medicinali contenenti sali di calcio • cimetidina - utilizzato per riducono l'acidità gastrica inibitori della pompa • protonica in eccesso, come l'omeprazolo, lansoprazolo e pantoprazolo - utilizzato per ridurre la quantità di acido prodotto dallo stomaco • sucralfato - usato per trattare e prevenire stomaco e ulcere duodenali • colestiramina e colestipolo - utilizzato per il trattamento di alto livello di grassi nel sangue • resina di polistirene solfone - utilizzato per ridurre i livelli elevati di potassio nel sangue • medicinali contenenti ferro che sono presi per via orale • rifampicina - usati per trattare le infezioni • imatinib - utilizzato per trattare alcuni tipi di bloccanti cancro • beta quali atenololo e sotalolo - usato per il trattamento di problemi di alta pressione sanguigna e del cuore • estrogeni contenenti farmaci per la terapia ormonale sostitutiva (HRT) e la contraccezione (la 'pillola') • androgeni contenenti farmaci per l'ormone maschile terapia sostitutiva • corticosteroidi come l'idrocortisone e prednisolone - usato per trattare l'infiammazione • amiodarone - utilizzati per trattare un battito cardiaco irregolare possono essere influenzata da levotiroxina: • farmaci anticoagulanti per prevenire la formazione di coaguli di sangue come il warfarin • medicinali per il trattamento del diabete come l'insulina e metformina • antidepressivi triciclici come l'amitriptilina, imipramina e dosulepina • farmaci che stimolano il sistema nervoso simpatico, come l'adrenalina (usati per il trattamento di recidere le reazioni allergiche) o fenilefrina (un decongestionante si trovano in molti trattamenti a freddo e influenza) • digossina - usato per il trattamento di problemi cardiaci • farmaci anti-infiammatori, come fenilbutazone o aspirina • propanololo - usato per trattare la pressione e problemi cardiaci nel sangue • ketamina - usato come anestetico. Se avete bisogno di avere un intervento chirurgico, informi il medico o l'anestesista che sta prendendo levotiroxina. Gravidanza e allattamento: In caso di gravidanza, in particolare nei primi tre mesi di gravidanza, sta pianificando una gravidanza o in periodo di allattamento il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale. Il medico deciderà se è necessario continuare il trattamento con levotiroxina durante la gravidanza. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Eltroxin compresse: Questo medicinale contiene anche lattosio, uno zucchero. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Eltroxin COMPRESSE Si può prendere il farmaco per il resto della tua vita. Prenda sempre le compresse Eltroxin esattamente come il medico le ha detto. Se non si è sicuri, controllare con il vostro medico o il farmacista. La dose verrà decisa dal medico e dipenderà dai risultati delle analisi del sangue. La dose si dovrebbe prendere sarà sull'etichetta applicata dal farmacista. Deglutire le compresse con abbondante acqua. Di solito si deve assumere le compresse prima di colazione o il primo pasto della giornata. Adulti: La dose iniziale abituale è di 50 - 100 microgrammi al giorno. Il medico può aumentare la dose di prendere ogni 3 - 4 settimane di 50 microgrammi fino a quando i livelli di tiroxina siano corretti. La dose giornaliera finale può essere fino a 100 - 200 microgrammi al giorno. I pazienti oltre i 50 anni di età: La dose iniziale sarà non più di 50 microgrammi al giorno. La dose può quindi essere aumentata di 50 microgrammi ogni 3 - 4 settimane fino a quando i livelli di tiroxina siano corretti. La dose giornaliera finale sarà tra 50 - 200 microgrammi al giorno. I pazienti oltre i 50 anni di età con problemi di cuore: La dose iniziale sarà di 25 microgrammi ogni giorno o 50 microgrammi a giorni alterni. La dose può essere aumentata di 25 microgrammi ogni 4 settimane fino a quando i livelli di tiroxina siano corretti. La dose giornaliera finale di solito è tra 50 - 200 microgrammi al giorno. Dando queste tavolette per i bambini: La dose per i bambini dipende dalla loro età, il peso e la condizione da trattare. Il vostro bambino sarà monitorato per assicurarsi che ottengono la giusta dose. Si dovrebbe dare loro la loro medicina, almeno mezz'ora prima di colazione o il primo pasto della giornata. Se necessario, le compresse possono essere sciolte in 10 - 15 ml di acqua e somministrati con alcuni più liquidi (5 - 10ml). Le compresse disciolti devono essere prese immediatamente. Non tenere la soluzione per dare al vostro bambino in seguito. L'ipotiroidismo congenito nei neonati: Questa è una condizione in cui il bambino è nato con una ghiandola tiroidea che non produce abbastanza tiroxina. La dose iniziale è di 10 -15 microgrammi / kg di peso corporeo al giorno per i primi tre mesi. La dose verrà regolata a seconda di come il bambino risponde al trattamento. ipotiroidismo acquisito nei bambini: Si tratta di una condizione in cui la ghiandola tiroidea del bambino smette di funzionare correttamente, perché è stato attaccato dal loro sistema immunitario, per esempio in bambini con una malattia autoimmune o dopo una infezione virale. La dose iniziale è di 12,5 - 50 microgrammi al giorno. La dose verrà aumentata ogni 2 - 4 settimane a seconda del modo in cui il bambino risponde alla medicina. mixedema giovanile: Questa è una condizione in cui i bambini e gli adolescenti a sviluppare ipotiroidismo grave (produzione molto bassi livelli di ormoni tiroidei). La dose iniziale è di 25 microgrammi al giorno. La dose sarà poi aumentata di 25 microgrammi ogni 2 - 4 settimane fino a quando il bambino mostra sintomi lievi di ipertiroidismo (una condizione in cui la tiroide produce troppo tiroxina). La dose verrà leggermente ridotta. Se prende più Levotiroxina di quanto deve: Se (o qualcun altro) ingoiare un sacco di compresse allo stesso tempo, o si pensa che un bambino può avere ingerito alcuni, rivolgersi al pronto soccorso più vicino o informi immediatamente il medico. I segni di una dose eccessiva possono includere: febbre, dolore al petto (angina), da corsa o battito cardiaco irregolare, crampi muscolari, mal di testa, irrequietezza, vampate di calore, sudorazione e diarrea. Questi segni possono richiedere fino a 5 giorni a comparire. Prendere le compresse rimanenti e questo foglio con voi in modo che il personale medico sa esattamente quello che avete preso. Se si dimentica di prendere levotiroxina: Se si dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno è quasi tempo per la dose successiva. Non prenda una dose doppia. Se si dimentica di dare al bambino la loro dose, contattare il medico o il farmacista per ulteriori consigli. Fermare le compresse: Queste compresse sono per uso a lungo termine. Potrebbe essere necessario prendere loro per il resto della tua vita. Non smetta di prendere le compresse a meno che il medico le ha detto di farlo. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Alcune persone possono avere effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco. Smettere di prendere le compresse e andare in ospedale in una sola volta se si dispone di: • una reazione allergica rara come gonfiore del viso, della lingua, delle labbra e della gola, difficoltà respiratorie, prurito della pelle con grumi sollevate, dolori articolari, la sensibilità alla sole, sensazione generale di malessere. Potrebbe essere necessario di cure mediche urgenti. Alcuni pazienti possono avere una grave reazione ad alti livelli di ormone tiroideo. Questo si chiama una "crisi della tiroide" e si deve contattare immediatamente il medico se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: • molto alta temperatura; tachicardia; battito cardiaco irregolare; bassa pressione sanguigna; insufficienza cardiaca; ittero; confusione; si adatta e coma. Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, peggiorano o se nota altri effetti collaterali non elencati. La maggior parte degli effetti collaterali sono simili ai sintomi di ipertiroidismo (in cui la ghiandola tiroidea fa troppa tiroxina) e sono dovuti alla dose del farmaco troppo elevata. Essi di solito scompaiono dopo la riduzione della dose o fermare le compresse. Tuttavia, non è necessario modificare la dose o interrompere le compresse senza parlare prima con il medico. • mal di testa • vampate di calore • alta temperatura, sudorazione • perdita di peso • tremore, irrequietezza, eccitabilità, disturbi del sonno (insonnia) • aumento della pressione intorno al cervello nei bambini, che non è causa di un tumore o di altre patologie (ipertensione endocranica benigna) • dolore al torace (angina), martellante, irregolare o veloce battito cardiaco • diarrea, vomito • crampi muscolari, debolezza muscolare, • deformazione del cranio nei bambini causati dalla chiusura anticipata di join in osso del cranio (craniostenosi) • crescita nei bambini può rallentare o arrestare a causa di cambiamenti nella crescita delle ossa • periodi irregolari • intolleranza al calore • temporanea perdita di capelli nei bambini. Segnalazione di effetti collaterali: Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. COMPRESSE COME CONSERVARE Eltroxin non superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale e al riparo dalla luce e dall'umidità. Non utilizzare le compresse Eltroxin dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Altre informazioni Cosa Eltroxin compresse contengono: Il presente opuscolo riguarda due punti di forza di compresse Eltroxin. Ogni forza contiene rispettivamente 50 e 100 microgrammi di sodio anidro levotiroxina. Gli eccipienti sono sodio citrato, lattosio, amido di mais, polvere di acacia e stearato di magnesio. Che Eltroxin compresse e contenuto della confezione: Ogni compressa è inciso su un lato con LT e impresso sull'altro sia con 50mcg - 50 100mcg - 100. Essi sono confezionati in un blister di 28, 56 o 112 compresse e polipropilene contenitori di 28, 56, 100, 112, 500 o 1000 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: Mercury Pharma Group Ltd. Capital House, 85 King William Street, Londra, EC4N 7BL, Regno Unito Produttore: personalizzato Pharmaceuticals Ltd. Tecore Casa, Conway Street, Hove, East Sussex, BN3 3LW, Regno Unito Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel novembre 2015. Eltroxin è un marchio registrato di Mercurio Pharma Group Limited. 100055 / LF / 034/06 100056 / LF / 034/06 103335 / LF / 034/06 103336 / LF / 034/06 100055 / LF / 034/06 100056 / LF / 034/06 103335 / LF / 034/06 103336 / LF / 034/06 Mercato: Prodotto del sito: Revisione n .: Data di revisione: Corretto da: CRF: Eltroxin 50-100 mcg compresse 28 e 1000 compresse Lea fl et 100055-100056103335-103336 UK Custom 2 26/11/2015 PAT AMCo. CRF.385.2015 Dimensione: Commodity n .: Codice Pharma: Nucleo Spec Rif: DCMF: Colori di stampa: Tech App. Data: min. Dimensione del font:
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