+
FLAMYDOL FLAMYDOL SOLUCION INYECTABLE antiinflamatorio, antirreumático y analgésico UNIPHARM DE MEXICO, S. A. de C. V. - Denominacion GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - indicaciones TERAPEUTICAS - farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia - REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS - Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO - PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS) - PRESENTACION - Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - nombre del LABORATORIO Y DIRECCION - NUMERO DE Registro del medicamento FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada ampolleta Contiene: Diclofenac potásico. 75.0 mg Vehículo c. b.p. 2,0 ml q Auxiliar en el tratamiento de formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo en estado Agudo, artrite reumatoide, espondilartritis anquilosante; artrosis y espondilartrosis. q En síndromes dolorosos de La Columna vertebrale y reumatismo extra-articolare. q En Ataque Agudo de gota, inflamación y tumefacción dolorosa postraumática y posoperatoria, Colico renale y Colico biliare. q Ataques Agudos de migraña. q para el tratamiento o prevención del dolor posoperatorio en el ospedale. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: Farmacocinetica: Tras la Administración de FLAMYDOL * por vía intramuscolari Comienza de forma INMEDIATA la ABSORCION y una vez transcurridos 20 minutos, se alcanza un pico en las concentraciones plasmáticas de unos 2,5 mg / ml (8 mmol / lt.) En promedio. La cantidad absorbida es directamente proporcional a la dosis. Cuando se amministra como infusione intravenosa Durante más de dos horas, las concentraciones plasmáticas Maximas figlio de aproximadamente 1,9 mg / ml (5,9 mmol / lt.). Infusiones más Breves provocan concentraciones Maximas más Altas, Mientras que las más infusiones prolongadas alcanzan después de 3 a 4 horas concentraciones Maximas Estables proporcionales a la velocidad de infusione. En cambio, Las concentraciones plasmáticas declinan Rapidamente después de haber alcanzado un pico Tras la inyección intramuscolare. El área bajo la curva de la Concentración (ABC) Tras la Administración intramuscolare o intravenosa equivale aproximadamente al doble de la que se obtiene al administrarse la misma dosis por vía orale o rettale, ya que la sustancia activa se metaboliza hasta cerca de la mitad Durante El primer paso por el hígado (efecto de "Primer paso") cuando se amministra por via o orale rettale. El comportamiento farmacocinetico permanece inalterado Tras la Administración repetida. No se produrre acumulación Si Se mantienen los Intervalos posológicos Recomendados. Distribución: El diclofenac se fija en 99,7% a Proteinas las séricas, principalmente a la albumina (99,4%). El volumen aparente de distribución calculado es de 0,12 a 0,17 lt./kg. El diclofenac pasa al líquido sinoviale, donde las concentraciones Maximas SE Miden 2 a 4 horas después de haberse alcanzado los valores plasmáticos Massimo. i media La Vida aparente para la eliminación desde el Liquido sinoviale es de 3 a 6 horas. Dos horas después de los alcanzarse Niveles plasmáticos Maximos, Las concentraciones de sustancia activa en el Liquido sinoviale figlio ya más Altas que en el plasma y siguen siendo Superiores hasta 12 horas. Biotransformación: La biotransformación del diclofenac se efectúa en parte por glucuronidación de la molécula intacta, pero ante todo por hidroxilación semplice y múltiple y que metoxilación producen varios metabolitos fenólicos (3'-hidroxi-, 4'-hidroxi-, 5-hidroxi-, 4 ', 5 dihidroxi - y 3'-hidroxi-4'-Metoxi - diclofenaco), la mayoría convertidos en conjugados glucurónidos. Dos de estos metabolitos fenólicos figlio biologicamente activos, aunque en mucho menor Grado que el diclofenac. Eliminación: El aclaramiento sistemico del diclofenac en plasmatica totale es de 263 ± 56 ml / Minuto (valor medio ± DE). La vida terminale multimediale en plasma es de 1 a 2 horas. Cuatro de los metabolitos, compreso Los Dos activos, también Tienen medias Vidas cortas de 1 a 3 horas. Un metabolita, el 3'-4'-hidroxi - Metoxi-diclofenac tiene una vida mezzi Plasmatica mucho sindaco. Sin embargo, este es metabolita Virtualmente inactivo. Alrededor de 60% de la dosis administrada sé escrementi con la orina en-forma del conjugado glucurónido de la molécula intacta y como metabolitos convertidos también en su sindaco parte en conjugados glucurónidos. Menos de 1% SE escrementi como sustancia inalterada. El resto de la dosis se elimina como metabolitos por la bilis en las heces. Caracteristicas de los pacientes: No se han Registrado diferencias relevantes Tras la Administración orale en la ABSORCION, el metabolismo y la excreción, Debidas a la edad del paciente. Sin embargo, en algunos sujetos de edad Avanzada Una infusione intravenosa de 15 minutos de Duración produjo concentraciones plasmáticas Superiores en 50% a las esperadas en comparación con los datos de Jóvenes sujetos sanos. En los enfermos con limitata renale función no se puede inferir Una acumulación de sustancia activa inalterada a partir de la cinetica de dosis única cuando se aplica el Esquema posológico normale. Dado un aclaramiento de creatinina menor de 10 ml / Minuto, los niveles plasmáticos de los hidroximetabolitos en el estado estacionario figlio unas cuatro veces que en los mayores sujetos sanos. Sin embargo, los metabolitos SE excretan Finalmente Por La bilis. La cinetica y el metabolismo del diclofenac en pacientes con epatite Crónica o cirrosis peccato descompensación discurren igual que en pacientes con hígado sano. Farmacodinamia: FLAMYDOL * Contiene diclofenac potásico, Una sustancia non esteroide con propiedades antirreumáticas, antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. Se conside Importante para su mecanismo de acción la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, Segun se ha demostrado de forma sperimentale. Las prostaglandinas desempeñan un papel Importanti en la aparición de la inflamación, el dolor y la Fiebre. In vitro, el diclofenac sodico non Suprime la biosíntesis de proteoglicanos en el Cartilago un concentraciones equivalentes a las alcanzadas en Seres humanos. q Pacientes con hipersensibilidad al diclofenac, con úlcera gastrica o intestinale. q Al igual que otros antiinflamatorios non Steroidi, FLAMYDOL * está contraindicado también en los que han pacientes padecido un Ataque de asma, orticaria o rinite Aguda Tras la Administración de ácido acetilsalicilico u otros medicamentos que inhiben la prostaglandina-sintetasa. q hipertensión severa arteriosa, insuficiencia cardiaca, renale y hepatica, citopenias. q Debe tenerse particolare cuidado en pacientes con desórdenes hemorrágicos, molestias gastrointestinales o historia de enfermedad peptica ulcerosa. q Aunque non afecta El Sistema hematopoyético, en tratamientos prolongados debe controlarse el Cuadro hemático. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y lactancia. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: q Tracto gastrointestinale: ocasionalmente dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y anoressia. En raras ocasiones hemorragias gastrointestinales (ematemesi, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gastrica o intestinale con o peccato hemorragia o perforazione. En Casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por formación de "diafragmas", trastornos intestinales bajos como colite hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colite ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento y pancreatite. q Sistema nervioso centrale: En Ocasiones cefalea, mareo o Vértigo y Raramente somnolencia. Aisladamente trastornos de la sensibilidad, parestesias inclusivi, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresion, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningite Aseptica. q Sentidos especiales: En casos aislados se pueden presentar trastornos de La Vision (Vision borrosa, diplopia), pérdida de la audición, tinnito, alteraciones del gusto. q Piel: ocasionalmente eritemas o erupciones cutáneas, raras veces orticaria. En Casos aislados se pueden presentar erupciones bulosas, eccemas, eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, Sindrome di Lyell (epidermólisis Toxica Aguda), eritrodermia (dermatite esfoliativa), caída del Cabello, reacción de fotosensibilidad, porpora, inclusiva púrpura alérgica. Q Riñones: Raramente: edema. En Casos aislados insuficiencia Aguda renale, alteraciones urinarias Como ematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosi papilar. q Hígado: En ocasiones Aumento de los Valores de séricos aminotransferasas. Raramente epatite con o sin ictericia. En Casos aislados epatite fulminante. q Hipersensibilidad: Raramente reacciones de hipersensibilidad Como asma, ipotensione reacciones sistémicas anafilácticas-anafilactoides compreso. En Casos aislados vasculite, neumonitis. q Sistema cardiovascolare: En Casos aislados palpitación, dolor toracico, hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva. q Otros sistemas Orgánicos: ocasionalmente se pueden presentar reacciones en el punto de la inyección intramuscolare como dolor y endurecimiento locale. En Casos aislados pueden observarse abscesos locali y necrosi en el punto de la inyección intramuscolare. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Es posible que diversos antiinflamatorios non Steroidi inhiban el Efecto de los diuréticos. Puede ser que el tratamiento concomitante con diuréticos que ahorran potasio Esté relacionado con Una hiperpotasemia, lo cual obbligo una vigilar los niveles séricos del potasio. La toma simultanea de diclofenac y preparados una base De Litio o digoxina puede elevar el nivel plasmatico de los mismos. Aunque los estudios CLINICOS parecen indicar que FLAMYDOL * non influye sobre el efecto de los anticoagulantes, fieno algunos informes de que el peligro de hemorragia es sindaco durante el empleo de combinado diclofenac y anticoagulantes. Existen informes aislados de convulsiones Debidas posiblemente al empleo concomitante de quinolonas y antiinflamatorios non Steroidi. Los Estudios CLINICOS han Mostrado que puede FLAMYDOL * administrarse junto con antidiabéticos orales peccato que influya sobre su efecto clínico. No obstante, fieno informes aislados de que se producen efectos tanto hipoglucémicos como en hiperglucémicos presencia de FLAMYDOL * que Exigen Modificar la dosificación del hipoglucemiante. Se debe tener precaución cuando se empleen los antiinflamatorios non Steroidi menos de 24 horas antes o después de un Tratamiento con Metotrexato, ya que pueden elevar la Concentración sanguinea del Metotrexato y aumentar la toxicidad del mismo. Los efectos de los AINES sobre las prostaglandinas pueden aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina. ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO: Como ocurre con otros antiinflamatorios non Steroidi, pueden aumentar los Valores de una o más enzimas Hepaticas. Se han observado casos aislados de trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica y agranulocitosis. Al igual que otros con antiinflamatorios non Steroidi, se aconseja efectuar hemogramas durante el tratamiento prolongado con FLAMYDOL *. Como otros antiinflamatorios non Steroidi, puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria. FLAMYDOL * Solución inyectable non deberá mezclarse con otras Soluciones inyectables. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: El diclofenac non influyó en la Fertilidad de los animales progenitores (ratas) ni en el desarrollo prenatale, perinatale y posnatal de la prole. No se detectaron efectos teratogénicos en Ratones, ratas ni Conejos. No pudieron demostrarse efectos mutagénicos en varios experimentos in vitro e in vivo, Ni se Detecto potencial carcinogénico en estudios prolongados con ratas y Ratones. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Adulti: Las ampolletas de FLAMYDOL * se aplicarán Durante dos días preferentemente. La dosis diaria es de una ampolleta intramuscolare profunda; para tratamientos de Corta Duración, se puede aumentar la dosis hasta 2 ampolletas por día. Vía de administración: intramuscolare. SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS): El tratamiento de la intoxicación Aguda con antiinflamatorios non Steroidi Consiste principalmente en medidas de Apoyo y sintomáticas. No se conoce un cuadro clínico típico Tras la sobredosificación con el diclofenac. Aplicar medidas de Apoyo y sintomáticas contra las complicaciones, Como ipotensione, insuficiencia renali, convulsiones, irritazione gastrointestinale y depresión respiratoria. PRESENTACION: Caja con 5 ampolletas de 2 ml con 75 mg. Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Do venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. No se uso en embarazo y lactancia ni en menores de 14 años. Nombre del LABORATORIO Y DIRECCION: Fabricado por: UNIPHARM DE MEXICO, S. A. de C. V. Tamarindos XV-A, Lote 10 Cd. Industrial Bruno Pagliai 91697 Veracruz, Ver. Bajo Licencia de: Unipharm (Internazionale), S. A. Coira-Suiza * Marca registrada NUMERO DE Registro del medicamento: Reg. Núm. 588M99, S. S.A. IV IEAR-207.995 / RM2001 / IPPA Pubblicato in: fármacos Contenido Etichettato it: flamydol reumatologia Cirugía metabolismo generale NEUROLOGIA / neurocirugía artrite reumatoide gota otorrinolaringología Algología Oodontologia Ortopedia y traumatología dolor dolor de muelas Más fármacos:
No comments:
Post a Comment