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FDA emette nuovo avviso di sicurezza sul Reumofan Plus e Premium Reumofan più La statunitense Food and Drug Administration ha diffuso oggi un nuovo avvertimento ai consumatori circa i potenziali rischi per la salute dei due prodotti commercializzati come integratori alimentari naturali per il trattamento di artrite, dolore muscolare, osteoporosi, cancro alle ossa, e di altre condizioni. I prodotti, Reumofan Plus e Reumofan più il premio, contengono diversi principi attivi farmaceutici potenzialmente dannosi che non sono elencati sulle etichette dei prodotti. La FDA ha ricevuto decine di ulteriori segnalazioni di eventi avversi, compresa la morte e ictus, associati all'utilizzo di Reumofan vantaggio dato l'agenzia ha emesso il suo primo avvertimento sul prodotto il 1 ° giugno 2012. Altri report includono danno epatico, emorragia grave, improvviso peggioramento di glucosio di controllo (zucchero), aumento di peso, gonfiore, crampi alle gambe e sindrome da astinenza, e la soppressione surrenalica. I consumatori che stanno assumendo questi prodotti o che hanno recentemente smesso di prendere Reumofan Plus o Reumofan più il premio dovrebbe consultare immediatamente un medico. I consumatori non devono comprare o iniziare a utilizzare questi prodotti. In corso di laboratorio FDA analisi di Reumofan Inoltre ha rilevato che esso contiene gli ingredienti prescrizione di droga: desametasone & ndash; un corticosteroide, comunemente usato per il trattamento di condizioni infiammatorie, che possono mettere in pericolo il corpo & rsquo; s la capacità di combattere le infezioni e causare alti livelli di zucchero nel sangue, lesioni ossee e muscolari e problemi psichiatrici. Il desametasone può anche causare soppressione surrenalica quando assunto per un periodo prolungato di tempo o ad alte dosi. l'interruzione improvvisa di corticosteroidi dopo l'uso a lungo termine o utilizzare a dosi elevate può causare una sindrome di astinenza che include la stanchezza, la nausea, la pressione sanguigna bassa, bassi livelli di zucchero nel sangue, febbre, vertigini e dolori muscolari e articolari. diclofenac sodico & ndash; un non-steroidei anti-infiammatori (FANS) che può causare un aumento del rischio di eventi cardiovascolari, come infarto e ictus, così come gastrointestinale grave (GI) eventi avversi tra cui sanguinamento, ulcerazione e perforazione fatale dello stomaco e dell'intestino . metocarbamolo & ndash; un rilassante muscolare che può causare sedazione, capogiri, bassa pressione sanguigna, e mettere in pericolo le capacità mentali o fisiche per eseguire operazioni, come ad esempio la guida di un veicolo a motore o macchinari. Un FDA analisi di laboratorio separata di Reumofan Inoltre Premium verificando che non contiene due degli ingredienti sopra elencati, diclofenac sodico e Methocarbamol. Reumofan Plus e Reumofan più il premio sono etichettati in lingua spagnola. Tuttavia, possono esistere anche versioni di questi prodotti con etichettatura inglese. I prodotti sono fabbricati in Messico da Riger Naturals e venduti negli Stati Uniti, in alcuni punti vendita, nei mercatini delle pulci, e su vari siti Internet. Gli ingredienti di droga nascosti in Reumofan Plus e Reumofan Inoltre Premium possono interagire con altri farmaci e causare eventi avversi gravi. Gli operatori sanitari sono invitati a chiedere ai loro pazienti circa l'uso di Reumofan Inoltre, Reumofan più il premio, e di altri prodotti simili commercializzati come integratori alimentari, quando i pazienti presentano sintomi inspiegabili che suggeriscono la tossicità FANS, i cambiamenti psichiatriche, o l'uso o l'interruzione brusca di corticosteroidi. Inoltre, gli operatori sanitari devono valutare i pazienti che hanno utilizzato Reumofan Plus e / o Reumofan più il premio per la droga e la malattia interazioni che coinvolgono diclofenac, metocarbamolo, e corticosteroidi, e considerare se un regime di cono di corticosteroidi può essere appropriato. Gli operatori sanitari ed i consumatori sono invitati a segnalare eventuali eventi avversi correlati alla Reumofan Plus e Reumofan più il premio di FDA & rsquo; s MedWatch Informazioni sulla sicurezza e Adverse Event segnalazione del programma: on-line su www. fda. gov/Medwatch/report. htm; per telefono al numero 800-FDA-1088 (800-332-1088); o, rinviando il modulo FDA 3500, disponibile sul MedWatch & ldquo; Scarica Forme & rdquo; Pagina per posta all'indirizzo indicato sul modulo di pre-indirizzate o per fax al numero 800-FDA-0178. Per maggiori informazioni: La FDA, un'agenzia all'interno del Dipartimento americano della Sanità e dei Servizi Umani, tutela la salute pubblica assicurando la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza di uso umano e veterinario farmaci, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano, e dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile per la sicurezza della nostra nazione e rsquo; s approvvigionamento di generi alimentari, cosmetici, integratori alimentari, prodotti che emettono radiazioni elettroniche, e per regolare i prodotti del tabacco.
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